CBD a katalóg nových potravín EÚ: podrobný pohľad
Kanabidiol, bežne známy ako CBD, získal v posledných rokoch značnú pozornosť. Jeho postavenie ako novej potraviny v Európskej únii však vyvolalo otázky a obavy medzi spotrebiteľmi, výrobcami aj regulačnými orgánmi.
Hodnotenie CBD úradom EFSA: od pozastavenia v roku 2022 po rok 2026
V júni 2022 Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) pozastavil hodnotenia CBD ako novej potraviny pre medzery v údajoch. Vo februári 2026 zverejnil aktualizované vyhlásenie s predbežnou bezpečnou úrovňou 0,0275 mg CBD na kg telesnej hmotnosti denne (približne 2 mg denne pre dospelého s hmotnosťou 70 kg) a odvtedy opäť vydáva stanoviská k jednotlivým žiadostiam. Dôvodom uvedeným v roku 2022 boli medzery v údajoch a neistoty týkajúce sa možných rizík spojených s príjmom CBD.
Predbežná úroveň EFSA sa vzťahuje len na výživové doplnky s CBD s čistotou najmenej 98 % a bez nanočastíc. Pri osobách mladších ako 25 rokov, tehotných alebo dojčiacich ženách a osobách užívajúcich lieky EFSA uvádza, že bezpečnosť CBD nemožno stanoviť.
Čo sa považuje za novú potravinu?
CBD možno získavať z rastlín Cannabis sativa L. alebo ho chemicky syntetizovať. Európska komisia určila, že CBD sa považuje za novú potravinu, pokiaľ spĺňa podmienky stanovené v legislatíve EÚ o nových potravinách. Vzhľadom na prílev žiadostí týkajúcich sa CBD podľa nariadenia o nových potravinách požiadala Komisia EFSA o stanovisko k bezpečnosti konzumácie CBD u ľudí.
Medzery v údajoch a obavy
Do júna 2022 dostal odborný panel EFSA pre výživu, nové potraviny a potravinové alergény (NDA) 19 žiadostí o CBD ako novú potravinu. Vtedajší predseda panelu NDA prof. Dominique Turck v roku 2022 uviedol, že panel identifikoval viaceré riziká a medzery v údajoch, a zdôraznil, že „nedospel k záveru, že CBD je ako potravina nebezpečné“.
Vyhlásenie EFSA z roku 2026 naďalej uvádza obavy týkajúce sa pečene, tráviaceho traktu, endokrinného, nervového a reprodukčného systému. V štúdiách na zvieratách zistilo konzistentné účinky na pečeň a v skúšaniach na ľuďoch známky účinkov na pečeň, najmä keď sa CBD kombinovalo s liekmi.
Štúdie na zvieratách preukázali nepriaznivé účinky, najmä v súvislosti s reprodukciou. Naďalej je zásadné určiť, či sa tieto účinky vyskytujú aj u ľudí. Túto obavu podrobnejšie rozoberá publikovaná štúdia.
Podpora žiadateľov a ďalšie smerovanie
Ana Afonso, vedúca oddelenia výživy a potravinových inovácií EFSA, v roku 2022 uviedla, že pozastavenie hodnotenia novej potraviny pri chýbajúcich informáciách nie je nezvyčajné. Odvtedy EFSA vydal stanoviská k jednotlivým žiadostiam. Viaceré z nich dospeli k záveru, že bezpečnosť „nemožno stanoviť“, pretože žiadatelia nepredložili požadované údaje, vrátane dvoch zverejnených 21. septembra 2026. Dňa 18. septembra 2026 vydal EFSA svoje prvé kladné stanovisko. Týka sa syntetického CBD (s čistotou najmenej 98 %) v MCT oleji v množstve najviac 2 mg denne pre dospelých starších ako 25 rokov a podľa neho je bezpečné okrem osôb užívajúcich lieky.
Stanovisko EFSA má poradný charakter: o tom, či sa nová potravina s CBD môže predávať, rozhodujú Európska komisia a členské štáty a zatiaľ nebola povolená žiadna.
Zdroje: správa EFSA, jún 2022; EFSA Journal 2026, 9862 (aktualizované vyhlásenie); EFSA Journal 2026, 10154; EFSA Journal 2026, 10318; EFSA Journal 2026, 10319; EFSA: nové potraviny.
Pravidlá pre CBD a kanabis vo vybraných európskych krajinách
Pravidlá pre nové potraviny platia v celej EÚ, národné pravidlá pre konopu, CBD a kanabis sa však stále líšia. Nasledujúci prehľad zhŕňa situáciu opísanú v našich predchádzajúcich správach o jednotlivých krajinách.
Francúzsko
Prieskum agentúry Santé publique France z roku 2022 medzi dospelými vo veku 18 až 75 rokov v kontinentálnom Francúzsku zistil, že 16,4 % aspoň raz vyskúšalo CBD a 10,0 % uviedlo užívanie za posledných 12 mesiacov. Ministerská vyhláška z 30. decembra 2021 povolila pestovanie a stanovené spôsoby využitia registrovaných odrôd Cannabis sativa L. s obsahom delta-9-THC najviac 0,3 %. Dňa 29. decembra 2022 Conseil d’État (francúzska Štátna rada) zrušila všeobecný zákaz predaja kvetov a listov s nízkym obsahom THC, ktorý vyhláška obsahovala; to neznamená, že každý CBD olej, krém alebo jedlý produkt spĺňa všetky príslušné pravidlá pre výrobky.
Španielsko
Nie je presné tvrdiť, že každý CBD produkt je v Španielsku úplne legálny. Požiadavky závisia od produktu, jeho zloženia, zamýšľaného použitia a prezentácie. Nariadenie (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách sa uplatňuje od 1. januára 2018 a španielsky potravinový úrad AESAN vysvetľuje, že nová potravina pred uvedením na trh potrebuje povolenie a zápis do zoznamu Únie. Skoršie odhady španielskeho trhu s CBD olejom na približne 20 miliónov eur neboli doložené pomenovaným súborom údajov ani metodikou. Medicínsky kanabis v Španielsku upravujú samostatné pravidlá.
Taliansko
Taliansko má pravidlá pre výrobu a predaj produktov z konopy, jeho regulačné prostredie pre kanabinoidné produkty sa však mení a popri legálnom trhu pokračuje nelegálny predaj. Euromonitor sleduje taliansky trh s kanabisom v troch segmentoch (medicínsky kanabis, kanabis na rekreačné užívanie dospelými a CBD) s členením podľa formy produktu a distribučného kanála. Ide o výskumné kategórie, ktoré zahŕňajú legálny aj nelegálny predaj, preto neznamenajú, že každý segment alebo forma je v Taliansku legálne dostupná.
Holandsko
V rámci experimentu s uzavretým reťazcom coffee shopov sa prvé pilotné skúšky začali v decembri 2023 v Brede a Tilburgu. Experimentálna fáza sa začala 7. apríla 2025 a trvá štyri roky; počas nej smú coffee shopy v desiatich zapojených obciach predávať iba regulované kanabisové produkty. Nezávislý tím výskumníkov analyzuje vplyv na verejnú bezpečnosť, kriminalitu, rušenie verejného poriadku a pohodu komunity.
Grécko
Grécko legalizovalo medicínsky kanabis v roku 2017. V parlamentných otázkach grécky poslanec Európskeho parlamentu Stelios Kouloglou opísal obmedzenia dovozu zavedené v roku 2021 a vyjadril obavy o prístup pacientov a voľný pohyb tovaru. Vo svojej písomnej odpovedi Európska komisia uviedla, že členské štáty môžu pacientom umožniť prístup k liečivým prípravkom na báze kanabisu a že v tom čase neplánovala ďalšiu harmonizáciu.
Viac sa dočítate v našom sprievodcovi: Je váš CBD olej legálny?
