Informácie Formula Swiss

Certifikácie GMP a ISO

Naša spoločnosť už mnoho rokov dodržiava správnu výrobnú prax (GMP) podľa ISO 22716:2007, medzinárodnej normy GMP pre kozmetiku, a v januári 2020 ju certifikovala spoločnosť SBD.

Udržateľná výroba CBD spoločnosti Formula Swiss s certifikáciou GMP a ISO

GMP zabezpečuje, že naše produkty sa zakaždým vyrábajú, kontrolujú, dokumentujú a preverujú rovnakým spôsobom. Funguje spolu s testovaním každej výrobnej šarže.

Čo je správna výrobná prax (GMP)?

Správna výrobná prax (GMP) je systém, ktorý zabezpečuje, aby sa produkty konzistentne vyrábali a kontrolovali podľa stanovených štandardov kvality. Je navrhnutý tak, aby minimalizoval výrobné riziká, ktoré nemožno odstrániť testovaním hotového výrobku.

Naším cieľom je zabezpečiť bezpečnosť a najvyššiu kvalitu našich produktov.

GMP zahŕňa všetky aspekty výroby, od východiskových materiálov, ako sú semená, rastliny a pôda, cez priestory a vybavenie až po školenie zamestnancov a osobnú hygienu.

Pre každý proces, ktorý môže ovplyvniť kvalitu hotového výrobku, sú nevyhnutné podrobné písomné postupy. Musia existovať systémy poskytujúce zdokumentované dôkazy, že sa správne postupy dôsledne dodržiavajú v každej fáze výrobného procesu pri každej výrobe produktu.

GMP je v EÚ pre kozmetiku povinná

Správna výrobná prax pre kozmetické výrobky je v EÚ zákonnou požiadavkou a v mnohých ďalších krajinách, napríklad v USA, sa odporúča.

Nariadenie EÚ o kozmetických výrobkoch (ES) č. 1223/2009 vyžaduje, aby bol každý kozmetický výrobok uvedený na trh EÚ vyrobený v súlade s GMP (článok 8). ISO 22716 je harmonizovaná norma pre GMP v kozmetike: jej dodržiavanie je uznávaným spôsobom, ako tento súlad preukázať.

Nariadenie tiež vyžaduje vyhlásenie o súlade s GMP v informačnej dokumentácii každého výrobku (PIF).

Čo je norma ISO 22716?

ISO 22716 je medzinárodná norma správnej výrobnej praxe pre kozmetiku. Určuje, ako sa kozmetické výrobky vyrábajú, kontrolujú, skladujú a expedujú, aby bola kvalita stála od šarže k šarži.

Náš systém GMP zahŕňa:

  • Zamestnancov
  • Priestory
  • Vybavenie
  • Suroviny a obalové materiály
  • Výrobu
  • Hotové výrobky
  • Testovanie
  • Riešenie nezhôd so špecifikáciou a odchýlok
  • Odpad a vedľajšie produkty
  • Subdodávky
  • Reklamácie a stiahnutie výrobkov
  • Riadenie zmien
  • Interný audit
  • Útvar kvality
  • Dokumentáciu

Certifikácia

Zavedenie

Náš certifikačný proces GMP podľa ISO 22716:2007 sa začal začiatkom roka 2019.

Certifikované

Našu výrobu certifikovala spoločnosť SBD v januári 2020.

Notárske overenie

Naše zavedenie normy je oficiálne notársky overené v meste Zug vo Švajčiarsku.